Sertifikasyon

Ana Sayfa / Sertifikasyon
  • FDA 510(k) İzin Mektubu - K212857

    FDA 510(k) İzin Mektubu - K212857

  • ISO 13485:2016 Sertifikası

    ISO 13485:2016 Sertifikası

  • AB MDR Sertifikası - Yönetmelik (AB) 2017/745

    AB MDR Sertifikası - Yönetmelik (AB) 2017/745

  • FDA 510(k) Kullanım Endikasyonları - K212857

    FDA 510(k) Kullanım Endikasyonları - K212857

  • FDA Tesis Kaydı 2026

    FDA Tesis Kaydı 2026

  • RoHS Doğrulaması

    RoHS Doğrulaması

  • RoHS 2.0 Test Raporu

    RoHS 2.0 Test Raporu

  • Birinci Sınıf Tıbbi Cihaz Üretim Dosyalama Belgesi

    Birinci Sınıf Tıbbi Cihaz Üretim Dosyalama Belgesi