SSS

Her soruşturmaya değer veriyoruz. İş günlerinde genellikle sorunuzu aldıktan sonra 12 saat içinde yanıt veririz. İletişim verimliliğini artırmak için ilk mesajınızda ürün adını, spesifikasyon gerekliliklerini, paketleme yöntemini, hedef pazarı ve tahmini adedi belirtmenizi öneririz.

Tek kullanımlık tıbbi sarf malzemeleri ve ilgili genişletilmiş sarf malzemelerinin geliştirilmesi, üretimi ve tedarikine odaklanan, üretim odaklı bir şirketiz. Üretim kapasitesine dayalı olarak, birden fazla ürün grubunda proje bazlı işbirliğini ve özelleştirilmiş geliştirmeyi de destekliyoruz.

Tek kullanımlık şırıngalar, insülin şırıngaları, otomatik devre dışı bırakılabilen şırıngalar, hipodermik iğneler, intravenöz / kelebek iğneler, infüzyon setleri ve seçilmiş ilgili genişletilmiş sarf malzemeleri dahil olmak üzere esas olarak iğneyle ilgili ürünler ve tek kullanımlık sarf malzemeleri sunuyoruz. Ayrıca Güzellik, Dövme, Diş ve Evcil Hayvan uygulamaları için ürün tedariği ve özelleştirmeyi de destekliyoruz.

Evet. Farklı ürün gruplarında OEM / ODM işbirliğini, ambalaj adaptasyonunu, spesifikasyon genişletmeyi ve proje bazlı tedariki destekliyoruz. Ürün uygulamasına, paketleme gereksinimlerine, marka konumlandırmasına ve proje zaman çizelgelerine bağlı olarak daha hedefe yönelik geliştirme ve koordinasyon desteği sağlayabiliriz.

Evet. Açıkça tanımlanmış proje gereksinimleri ve uygun iş koşulları olan müşteriler için kalıp geliştirmeyi, yapısal optimizasyonu ve enjeksiyonla kalıplanmış bileşenler, iğneyle ilgili ürünler ve diğer uygulanabilir sarf malzemeleri için özelleştirilmiş ürün geliştirmeyi destekleyebiliriz. Bu özellikle farklı yapılar, özel spesifikasyonlar, özelleştirilmiş paketleme veya devam eden ürün yinelemesi gerektiren projeler için uygundur.

Geçerli ürün grupları için şu anda ISO 13485, AB MDR, FDA 510(k) ve FDA kuruluş kaydı/cihaz listeleme desteğine sahibiz. Farklı ürün grupları, farklı düzenleyici kapsamlara ve geçerli belgelere karşılık gelir; dolayısıyla her proje, spesifik ürüne ve hedef pazara göre onaylanmalıdır.

Hayır. Farklı ürün gruplarının farklı düzenleyici kapsamları ve geçerli belgeleri vardır. FDA, CE veya diğer pazar belgelerinin geçerli olup olmadığı belirli ürün türüne, hedef pazara ve proje gereksinimlerine bağlıdır. Uygun belgelerin daha verimli bir şekilde hazırlanabilmesi için hedef pazarın mümkün olduğunca erken netleştirilmesini öneririz.

Uçtan uca kalite kontrolüne büyük önem veriyoruz. Üretim sırasında hat içi denetime ek olarak, gelen malzeme denetimini, süreç içi denetimi ve son ürün denetimini kapsayan yapılandırılmış bir iş akışına sahip şirket içi bir laboratuvar ve test merkezi işletiyoruz. Numuneler ve bitmiş ürünler dahili prosedürlere göre muhafaza edilirken denetim kayıtları, kalite raporları ve test belgeleri sistematik olarak arşivlenir. Saklanan numuneler raf ömrü boyunca ve belirlenen prosedürlere göre imha edilmeden önce ilave iki yıl daha saklanır. Tutarlılık yönetimini güçlendirmek amacıyla uygulanabilir ürünler için otomatik görsel denetim, çevrimiçi izleme ve temel üretim aşamalarında kontrol de kullanılır.

Evet. Numune düzenlemeleri spesifik ürüne bağlıdır. Standart ürünler için numuneler genellikle mevcut spesifikasyonlara göre düzenlenebilir. Özelleştirilmiş projeler için, daha uygun örneklerin veya deneme çözümlerinin hazırlanabilmesi için öncelikle uygulama senaryosunu, spesifikasyon gerekliliklerini, paketleme yöntemini ve hedef pazarı onaylamak daha iyidir.
Numune nakliyesi genellikle müşteri tarafından karşılanır.

Projeyi daha verimli bir şekilde değerlendirmemize ve daha doğru bir teklif sunmamıza yardımcı olmak için aşağıdakileri paylaşmanızı öneririz: ürün adı, boyut veya boyutlar, iğne türü/ölçer, iğneli veya iğnesiz, paketleme gereksinimleri, hedef pazar, tahmini sipariş miktarı, OEM/özel etiketin gerekli olup olmadığı ve mevcut çizimler, fotoğraflar veya referans örnekleri. Özelleştirilmiş projeler için, uygulama senaryosunun ve temel teknik gereksinimlerin erken açıklığa kavuşturulması, geliştirme ve üretim değerlendirmesinin iyileştirilmesine yardımcı olur.

Farklı ürün gruplarına ve proje ihtiyaçlarına göre ambalaj adaptasyonunu ve marka odaklı koordinasyonu destekliyoruz. Bu, standart ambalajlamayı, özel etiketli etiketlemeyi, özelleştirilmiş ambalaj tasarımını ve proje bazlı ambalaj geliştirmeyi içerebilir. Özel etiketli müşterilerimiz için ürün konumlandırma, pazar talebi ve proje hedeflerine göre paketleme çözümlerini de değerlendirebiliriz.

Teslim süresi, ödeme zamanlamasına, ürün türüne, sipariş miktarına, spesifikasyonun karmaşıklığına, paketleme gereksinimlerine ve özelleştirmenin dahil olup olmadığına bağlıdır; bu nedenle genellikle duruma göre ele alınır. Standart ürünler genellikle sipariş onayı ve ilgili düzenlemeler yapıldıktan sonra planlanabilir. Kalıp geliştirme, yapısal değişiklikler veya özel ambalajlamayı içeren projeler ek süre gerektirecektir. Üretim planlamasının daha doğru şekilde düzenlenebilmesi için temel spesifikasyonların ve paketleme gerekliliklerinin mümkün olduğu kadar erken onaylanmasını öneririz.

Sipariş büyüklüğüne ve nakliye yöntemine göre uygun ticaret koşulları sunabiliriz. Genellikle:

• FOB toplu sipariş taramasını destekler
• Küçük toplu siparişler genellikle Fabrikada (EXW) esasına göre işlenir
• Küçük partiler halinde uluslararası ekspres gönderiler, belirli koşullara bağlı olarak DAP veya DDP koşulları altında düzenlenebilir

Nihai ticaret anlaşması, sipariş hacmi, varış yeri, ürün türü ve nakliye planına göre onaylanacaktır.

Birden fazla denizaşırı pazardaki müşterilere hizmet veriyoruz ve geçerli ürün grubu ve hedef ülke gereksinimlerine göre destekleyici belgeler ve proje koordinasyonu sağlayabiliyoruz. Tıbbi ürün gruplarında hedef pazarın dokümantasyon ihtiyaçlarına göre iletişimi destekleyebiliriz. Güzellik / Dövme ve diğer genişletilmiş projeler için markalaşma, farklılaşma ve proje bazlı geliştirme konusunda daha esnek işbirliği desteği de sağlayabiliriz.

Hedef ürün, spesifikasyon gereksinimleri, paketleme ihtiyaçları, tahmini sipariş miktarı ve hedef pazar gibi temel bilgileri bize göndererek başlayabilirsiniz. Standart ürünler için işbirliği, ürün tavsiyesi, dokümantasyon değişimi ve numune onayı ile başlayabilir. Özelleştirilmiş projeler için yapı, kalıp geliştirme, paketleme ve seri üretim fizibilitesini daha da değerlendirebiliriz. Başlangıçtaki bilgiler ne kadar net olursa, proje genellikle o kadar verimli bir şekilde ilerleyebilir.